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研究者への提供

印刷用ページを表示する 掲載日:2019年10月25日更新

研究者への提供

 福島県のがん登録情報の利用を検討されている研究者の方は以下の内容をご確認ください。

 1 利用申請ができる方
 2 利用可能なデータ
 3 利用前の手続き
 4 利用中及び利用後の手続き
 5 書類の送付先・問い合わせ先

1 利用申請ができる方

 「がんに係る調査研究を行う者」
 ※ 以下の条件を全て満たしている必要があります。なお、利用する情報により条件が異なります。

 ○ 都道府県がん情報(非匿名化情報)の利用申請(法第21条第8項)
  ・ 調査研究ががん医療の質の向上等に資するもの
  ・ がんに係る調査研究であってがん医療の質の向上等に資するものの実績を相当程度有すること
  ・ 秘密の漏えいの防止等、情報の適切な管理のために必要な措置を講じていること
  ・ 利用する情報に係るがん罹患者が生存している場合は、情報が提供されることについて本人の同意を得ていること

 ○ 匿名化を行った都道府県がん情報の利用申請(法第21条第9項)
  ・ 調査研究ががん医療の質の向上等に資すること
  ・ 情報の漏えい、滅失及び毀損の防止等、情報の適切な管理のために必要な措置を講じていること

2 利用可能なデータ

 ○ 福島県に係る都道府県がん情報(非匿名化情報)(法第21条第8項)
 ○ 上記につき、匿名化を行った情報(法第21条第9項)
 ○ 法第22条第1項第1号に規定される情報(地域がん登録情報)

3 利用前の手続き

(1) 事前相談(必須)

 福島県がん登録情報の利用を検討されている方は、申請される前に、地域医療課まで必ずご相談くださいますようお願いいたします。

 【事前相談窓口】
 受付時間:平日の午前8時30分から午後5時00分まで
 福島県保健福祉部地域医療課
 電話:024-521-7221(直通) FAX:024-521-7926
 メール:iryou@pref.fukushima.lg.jp

(2) 利用申請(申出文書等の提出)

 事前相談後、以下の様式を使用し、申出文書等の必要書類を地域医療課までご提出ください。
※ 申出文書の初回の送付時は、押印書類に押印のない状態で構いません。地域医療課において、申出文書の形式的な点検を行い、必要に応じて書類の修正・追加をお願いさせていただきます。押印書類は、地域医療課の形式点検完了後に改めて提出をお願いします。

必要書類等
様式記載例と留意事項
申出文書様式第2-1号(申出文書) [Wordファイル/49KB](準備中)
申出文書の別紙様式第2-1号関係(申出文書の別紙) [Wordファイル/58KB](準備中)
利用規約様式第2-3号(誓約書) [Wordファイル/39KB]
利用規約 [PDFファイル/249KB]
(準備中)
同意に係る書類

・同意取得文書
・同意書の見本等

※同意代替措置が講じられている場合
様式第3-2号(同意代替措置) [Wordファイル/36KB]

(準備中)
利用目的がわかる書類・研究計画書等(準備中)
委託する場合

・委託契約書の写し
・秘密保護に係る覚書等の写し

※上記の委託契約書等が契約締結前等の事情で準備できない場合
様式第4-1号(委託) [Wordファイル/36KB]
様式第4-2号(一部委託) [Wordファイル/36KB]

(準備中)
調査研究方法がわかる書類

・集計表の様式案等
(集計の作成を目的とする調査研究の場合)

・実施を予定している統計分析手法並びに当該分析において利用する登録情報等の関係を具体的に記述した書類
(統計分析を目的とする調査研究の場合)

(準備中)
その他・申出文書の別紙に記載された事項について説明する上で必要な書類(準備中)

※ 記載例と留意事項は現在準備中です。準備が整うまで、厚生科学審議会がん登録部会第11回及び第12回の模擬申請資料をご参照ください。

(3) 審査結果の通知及びデータ提供

 申出文書等を受理後、地域医療課で形式点検を行った後、結果の通知をします。

 ○ 応諾の場合 → 応諾通知書(様式第6-1号)を送付した後、データの提供を行います。

 ○ 不応諾の場合 → 情報の提供をしない理由を記載した不応諾通知書(様式第6-2号)を送付します。

4 利用中及び利用後の手続き

(1) 利用期間中の変更について

 申出文書の記載事項に変更が生じた場合は、再度申出文書の提出をお願いすることがありますので、速やかに地域医療課までご報告ください。

(2) 調査研究成果の公表前の確認

 調査研究の成果については、公表前に地域医療課に報告が必要となります。論文、学会又は研究会等への公表を予定されている場合の報告時期については、以下のとおりとなっておりますので、ご留意してください。

 ○ 論文への公表予定の場合
   投稿前に報告してください。なお、投稿後の査読等によって、投稿前に報告した公表内容に修正を要する場合には、公表前に報告してください。

 ○ 学会又は研究会等への公表予定の場合
   学会又は研究会等の発表前に、抄録を報告してください。また、発表終了後は速やかに発表資料について報告してください。

 公表前の調査研究成果については、地域医療課において、主に以下の事項を確認させていただきます。

 → 提供を応諾された調査研究目的以外での利用が認められないこと
 → 特定の個人を識別しうる結果が含まれていないこと(特定の個人を識別、推定しうる結果が含まれている場合は秘匿等の必要な加工がされていること)

 なお、必要に応じて「福島県がん対策推進審議会」又は「福島県がん対策推進審議会長」に意見を聴く場合があります。

(3) 処理報告と実績報告

 利用期間終了後は、以下の様式を使用し、速やかに廃棄処置及び利用実績について地域医療課まで報告してください。 
必要書類等
様式記載例と留意事項
廃棄処置報告書様式第7号(廃棄処置報告書) [Wordファイル/35KB](準備中)
利用実績報告書様式第8号(利用実績報告書) [Wordファイル/35KB](準備中)

5 書類の送付先・問い合わせ先

 【書類の送付先・問い合わせ先】
 〒960-8670 福島市杉妻町2-16(西庁舎7階)
 福島県保健福祉部地域医療課
 電話:024-521-7221(直通) FAX:024-521-7926
 メール:iryou@pref.fukushima.lg.jp

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