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新型コロナウイルスの抗原定性検査キットは「体外診断用医薬品」を選んでください

印刷用ページを表示する 掲載日:2022年5月10日更新

◆「研究用」として市販されている抗原定性検査キットは、国が承認した「体外診断用医 薬品」ではなく、性能等が確認されたものではありません。
◆「研究用」は、新型コロナウイルス感染の有無を調べることを目的としているものではありません。
◆国が承認した医療用の抗原定性検査キットは「体外診断用医薬品」と表示されています。
◆「体外診断用医薬品」の購入を希望する際は、取扱い薬局の薬剤師に相談してください。
◆新型コロナウイルスの感染が疑われる場合には、医療機関に相談してください。

注意喚起リーフレット

抗原定性検査キット注意喚起リーフレット [PDFファイル/432KB]

 

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について(令和3年12月22日付け厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部及び医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡) [PDFファイル/355KB]

 

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について(令和4年5月2日付け厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部及び医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡) [PDFファイル/79KB]

 

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