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薬事関係手数料の改定について

印刷用ページを表示する 掲載日:2021年7月14日更新

 令和3年8月1日から改定される薬事関係手数料は、以下のとおりです。

薬事その1 [PDFファイル/106KB]

 ※新設 《販売業関係》

       地域連携薬局・専門医療機関連携薬局に係る新規申請手数料等 6項目

     《製造業関係》

       医薬品の保管のみを行う製造所(特定保管)の登録申請手数料等 8項目

薬事その2 [PDFファイル/75KB]

 ※新設 《適合性調査関係》

       医薬品適合性調査申請手数料(承認時・特定保管)等 6項目

          《輸出用適合性調査関係》

       輸出用医薬品適合性調査申請手数料(製造時・特定保管)等 6項目

薬事その3 [PDFファイル/91KB]

 ※新設 《適合性調査(区分)関係》

       医薬品区分適合性調査申請手数料等 35項目

     《PACMP関係》医

       薬品変更計画適合性確認申請手数料(無菌)等 8項目

薬事以外その4 [PDFファイル/99KB]

 ※変更なし

 

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