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薬事営業者自主管理要綱

印刷用ページを表示する 掲載日:2015年4月15日更新

 県では、福島県内の薬事営業者の方々に許可を受けた施設の医薬品医療機器等法等への適合状況を自主的に点検していただくため、自主管理要綱を定めています。
 「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン(平成30年1月)」が改正されたことを受け、当自主管理要綱を改訂いたしました。
 薬局、医薬品販売業、高度管理医療機器等販売業・貸与業、再生医療等製品販売業の許可を受けている営業者の方は、この要綱に基づき定期的(1月及び8月)に自己点検を実施して、自主管理票を作成してください。要綱や自主管理票は下記のリンクからダウンロードができます。 

 ・薬事営業者自主管理要綱 [PDFファイル/77KB]
 ・薬事営業者自主管理票記入要領 [PDFファイル/93KB]
 ・(様式1)薬局自主管理票 [PDFファイル/271KB]
 ・(様式2)店舗販売業自主管理票 [PDFファイル/253KB]
 ・(様式3)配置販売業自主管理票 [PDFファイル/179KB]
 ・(様式4)卸売販売業自主管理票 [PDFファイル/186KB]
 ・(様式5)高度管理医療機器販売業・貸与業自主管理票 [PDFファイル/176KB]
 ・(様式6)管理医療機器販売業・貸与業自主管理票 [PDFファイル/168KB]
 ・(様式7)再生医療等製品販売業自主管理票 [PDFファイル/125KB]
 ・(様式8)既存配置販売業自主管理票 [PDFファイル/167KB]

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